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鲁南制药集团股份有限公司是国家多个部委认定的国家创新型企业、国家技术创新示范企业、国家火炬计划重点高新技术企业,是集中药、化学药品、生物制品研发、生产、销售于一体的大型综合制药集团。公司成员企业包括鲁南厚普制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司、山东新时代药业有限公司、鲁南新时代医药有限公司等七家子公司。现有员工19000余名,年产值达100亿元。


鲁南制药集团坚持以“保持化学制药优势,大力发展中药,做强生物制药”为目标,以治疗心脑血管、肿瘤、感染性疾病等严重危害人类健康和严重威胁公共卫生体系的常见病和多发病作为主要研究方向,开发出更多具有自主知识产权的创新药物。


“强大的科研实力和过硬的产品质量,是鲁南制药的立身之本,是我们的恒久优势”,鲁南制药集团董事长、总经理张贵民介绍说,“鲁南制药现拥有一个国家技术发明奖,七个国家科技进步奖,这足以说明公司产品的质量优势。目前集团的中药产品大都是国内独家产品,很多化药药品在国内也都是首仿”。


在国内市场上,鲁南制药坚持“巩固优势产品、推广潜力产品”,实施市场大开发战略,产品营销呈现稳固、持续、健康的发展趋势。欣康系列产品和抗癌特效药维康达年销售额均已经突破10亿元;降脂药瑞旨(瑞舒伐他汀钙)系列产品,市场前景广阔,预计2-3年时间销售可突破10亿元。建设中药制药共性技术国家重点实验室,带动开发多种中药产品,现拥有中药批准文号85个,中药口服液体制剂(口服液/合剂)、片剂、丸剂、栓剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂……其中独家中药品种22个,拳头中药产品小儿消积止咳口服液、茵栀黄颗粒、参芪降糖颗粒、鼻渊通窍颗粒、普济痔疮栓等中药产品,连续多年入选中药大品种科技竞争力排行榜,首荟通便胶囊、脉络舒通丸分获中国专利优秀奖。


在国际市场上,积极抢占高端市场。2014年9月,七氟烷等6个原料药顺利通过美国FDA现场核查,并于2018年9月顺利通过FDA复查验收;盐酸阿夫唑嗪、克拉维酸钾、异氟烷、七氟烷等6种原料药顺利通过欧盟CEP认证,拿到了国际最高标准“市场通行证”,敲开了欧美高端国际市场的大门。鲁南制药集团以国际化战略为目标,建立了严谨科学的工作流程,建立了与FDA、ICH、EDQM等国际先进的质量监管理念接轨的质量保证体系,多个原料药产品通过了欧洲COS认证、美国FDA认证,制剂通过了印尼、哥伦比亚等国家质量认证。

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